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Cardiags Dispositif Médical connecté de pré-diagnostic cardiaque

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Cardiags a développé un Dispositif Médical de dépistage d’anomalies cardiaques intelligent et connecté. Simple à utiliser par des professionnels de santé non-cardiologues là où se trouve le patient, il permet d’optimiser le dépistage et le suivi des pathologies cardio-vasculaires.

Points forts

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  • Un triple marché adressable, représentant 165 millions d’euros rien qu’en France, sans compter celui du dépistage.

  • Une traction validée auprès de nombreux médecins, cardiologues,
    infirmiers et distributeurs potentiels avec 10 lettres d’intérêt déjà
    signées
    .

  • Un dispositif prêt pour la commercialisation sur le marché
    vétérinaire
    , et prêt pour l’industrialisation et la qualification au
    marquage CE sur le marché de la santé humaine.

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La problématique

Les maladies cardio-vasculaires (CV) sont la première cause de mortalité dans le monde et provoquent chaque année plus de 17 millions de décès. Pour limiter ce chiffre actuellement en progression, la détection précoce d’anomalies CV est nécessaire pour agir avant que la maladie ne s’installe, et un suivi régulier et efficace des patients permet de détecter à temps les aggravations et d’agir vite.
Mais paradoxalement, alors que la demande explose, notamment celle des séniors, les effectifs de cardiologues restent bas, ce qui ne permet pas d’assurer ce suivi régulier des anomalies CV. La durée d’attente pour un rendez-vous chez un cardiologue en ville est en moyenne de 53 jours et fait de la cardiologie la 2e spécialité la moins disponible en France. Concernant la détection précoce, les médecins généralistes et les professionnels de santé en général manquent aujourd’hui d’outils adaptés pour détecter les risques CV de leurs patients ou les suivre d’une manière efficace.

Les solutions pour agir en amont des cardiologues sont donc encore très limitées, et cela a pour conséquence directe le dépistage tardif des maladies CV.

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Le concept

Pour répondre à ces enjeux, Cardiags a développé le Trimod, un dispositif médical (DM) breveté, facile d’utilisation et de compréhension à destination des professionnels de santé non-cardiologues, pour leur permettre d’effectuer des pré-diagnostics cardiaques et accélérer ainsi la prise en charge des patients.

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Utilisable par un médecin non cardiologue en un seul geste d’auscultation, il enregistre et synchronise les 3 signaux essentiels de la cardiologie (d'où son nom "Trimod") : électrique, mécanique et pression.

Dans une suite logicielle, il croise l’interprétation des signaux grâce à des algorithmes pour fournir une aide à la décision précieuse pour le non-cardiologue, afin d’améliorer le dépistage et le suivi objectif des pathologies CV. Connecté, il permet le partage immédiat des données avec un cardiologue à distance.
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Valeur ajoutée et éléments différenciants

Une avance technologique sur le marché
Grâce à ses 3 capteurs, Cardiags est la solution du marché capable de relever le plus grand nombre de signes d’anomalies CV en amont de l’échocardiographie. De plus, Cardiags est le seul dispositif en mesure d’évaluer les anomalies au niveau du cœur et de déterminer l’âge artériel du patient, qui permet de prédire la survenue d’événements tels que l’AVC, l’hypertension artérielle, la mortalité CV, etc.

Un outil accessible à tous les professionnels de santé
Cardiags Trimod a été conçu pour être simple d’utilisation, familier et intuitif : un seul bouton suffit pour faire fonctionner le dispositif et la prise de signal s’effectue en un seul geste.

Une solution adaptée à la télémédecine et qui fait plus que les solutions actuelles
Grâce à sa suite logicielle, la solution Trimod permet le partage à distance d’informations médicales plus importantes entre les professionnels de santé non-cardiologues et les cardiologues. Cela permet au cardiologue d’aviser le non-cardiologue à distance en cas de besoin.

Une base de données trimodale synchrone unique
Les données trimodales collectées et stockées par le Trimod dans une base de données permettent de partager sur le long terme les données patients entre praticiens pour un suivi plus efficace. Le traitement de ces données anonymisées pourra être exploité dans la formation des non cardiologues sur les sujets cardiovasculaires, dans la fourniture d’exemples dans le logiciel ou dans des études épidémiologiques.

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Les succès

Un dispositif prêt pour l’industrialisation et la qualification au marquage CE
Pour l’industrialisation de ses dispositifs médicaux, Cardiags a identifié l’ensemble de ses prestataires avec des critères bien précis :

  • une expérience de plus de 30 ans dans le domaine médical
  • des garanties réglementaires ISO 13485

Concernant le marquage CE, le dossier de Cardiags, réalisé en partenariat avec un organisme spécialisé, est prêt. Le laboratoire d’essai et les partenaires industriels ont été validés pour le démarrage des essais cliniques Q3 2021, et l’Organisme Notifié a été sélectionné.

Un dispositif prêt pour la commercialisation sur le marché animal
Cardiags prévoit de commercialiser son dispositif Trimod sur le marché vétérinaire dès l’Automne 2021. Pour cela, la société sera référencée par le leader de la distribution de matériel et médicaments vétérinaires qui l'accompagne également sur sa stratégie de communication.

Un dispositif testé et validé par les professionnels de santé
Le premier dispositif Cardiags Trimod a été testé par plusieurs cardiologues, qui ont validé sa pertinence pour :

  • accompagner les médecins généralistes ou infirmiers dans leur
    pré-diagnostic,
  • suivre à domicile les patients via des réseaux de santé : médecins
    généralistes ou infirmiers

Une traction validée par de nombreuses lettres d’intention
Avant même sa commercialisation, Cardiags a réussi à convaincre de nombreux acteurs du monde médical avec des lettres d’intention : un réseau d’EHPAD leader, l’association ORSAC (qui accueille quotidiennement plus de 1000 usagers), et 8 autres médecins.

La société est également en négociations avec l’une des plateformes leader en vente directe de dispositifs médicaux aux médecins généralistes et en discussion avec une complémentaire santé majeure intéressée par le dispositif.

Une innovation reconnue par l’écosystème
Cardiags bénéficie d’un accompagnement sérieux et a été récompensée pour ses innovations :

  • La société est lauréate du concours de création d’entreprises de
    technologies innovantes, i-lab,
  • Elle a obtenu le statut de Jeune Entreprise Innovante,
  • Elle est lauréate du concours européen Wider 2015,
  • Elle est membre des clusters I-Care et Medic@lps,
  • Elle est accompagnée par LyonBiopôle, la BPI, Rhône Développement Initiative et Odicéo.

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Le marché

La cardiologie : un marché en constante progression
Cardiags compte adresser plusieurs marchés en croissance :

  • en priorité, le marché de la cardiologie en gériatrie : en effet, 62%
    des patients suivis en France pour maladie CV ont plus de 65 ans
    , soit 7 M de patients. Rien qu’en France, la population âgée de plus de 60 ans va passer de 16,6M en 2016 à plus de 23M en 2050, ce qui représente un très large marché adressable pour Cardiags;
  • puis le marché de tous les patients déjà suivis pour des pathologies
    CV : 11,3M de patients en France, soit un marché estimé à 150M€;
  • enfin, les autres patients à haut risque CV, diabétiques ou
    insuffisants rénaux : par exemple 3,2M de personnes diabétiques
    suivies en France.

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Un réel enjeu sur la télémédecine
Dans un contexte de crise sanitaire, les Français et les Européens en général ont largement eu recours à la télémédecine. Pendant le confinement du printemps 2020, 25% des consultations médicales en France se sont faites en distanciel. Depuis 2018, les actes de télémédecine sont remboursés par la Sécurité Sociale, ce qui ne fait qu’accélérer cette tendance. La Sécurité Sociale encourage les médecins à s’équiper en participant au financement des équipements connectés. Cette tendance permettra aux professionnels de santé d’accueillir le dispositif Trimod avec plus de facilité.

Un marché animal en constante progression
Le marché lié aux animaux de compagnie est en très forte croissance en Europe et aux USA. Les ménages français possèdent plus de 7 millions de chiens et les Américains plus de 90 millions. Le nombre de cliniques vétérinaires est également en augmentation (plus de 8000 en France, plus de 56000 aux USA) et elles s’organisent en réseaux. Avec un marché potentiel de 15 M€ en France et de 100 M€ aux USA, le marché vétérinaire représente un potentiel de Chiffre d'Affaires additionnel important pour Cardiags.

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Utilisation des fonds

Aujourd’hui, Cardiags recherche 450K€ en equity, répartis ainsi :

  • Finalisation du marquage CE (phase clinique, labo d’essai, audit)
  • Consolidation et génération de propriété intellectuelle (4ème brevet)
  • Moule industriel et 1ère série
  • 3 embauches
  • Commercialisation sur le marché vétérinaire
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